在生物制药药品的动态生命周期中,从概念的提出到患者使用,稳定性和材料相容性至关重要。生物制剂与各种表面的复杂相互作用可能会导致诸如意外吸附、浓度降低或蛋白质颗粒形成等挑战。
主动筛选以降低风险
尽早发现这些潜在问题至关重要,因为后期发现可能会打乱项目时间线,并导致重大的财务损失。在生物制药药品的开发过程中主动筛选可能会导致表面不稳定的因素,对于降低风险至关重要。这种方法可以使生物制药的开发过程更加顺利,降低后期失败的风险,如在最终存储测试期间才发现问题就损失太大,悔之晚矣。
QSense耗散型石英晶体微天平技术:一种表界面高度敏感的解决方案
瑞典百欧林科技提供的 QSense® 耗散型石英晶体微天平(QCM-D)技术,可以帮助您全面分析生物制药相互作用。这种表面敏感的方法能够提供纳米尺度下对分子吸附、解吸附和结构重新排列的深入了解,有助于快速检测潜在的不相容性,并提供对固液界面反应过程机理的理解。
QSense助力生物制药成功的关键能力
分析生物制药与相关材料的相互作用
借助QSense QCM-D技术,您可以在开发初期快速评估生物制药生产、储存和给药中使用的材料对整个配方的影响。
主动探测不相容性
使用QSense QCM-D技术,您可以快速测量配方候选物在相关表面上的吸附量,并确定减轻不相容性的方法。
实时监测抗体和辅料的吸附
QSense QCM-D技术可以帮助您分析了解表面活性剂的作用机制以及在相关环境中作为稳定剂的潜力。
配方开发评估
利用QSense 耗散型石英晶体微天平分析技术,您可以:
- 确定抗体在不同表面材料上的吸附水平
- 深入了解表面的分子排列
- 识别容易发生不相容性问题的表面
- 评估辅料对抗体吸附的影响
- 探索浓度、pH值、温度、表面材料或表面活性剂类型对吸附水平的影响。
利用QSense QCM-D技术对生物制药的生产、储存和给药材料进行评估,提供抗体和辅料吸附的实时数据。这种积极主动的方法不仅可以增进您对表面活性剂机制的理解,还有助于您通过测量吸附量尽早发现潜在的不相容性,确保有效降低风险。
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